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Site Quality Lead/Qualified Person (m/w/d) (#3814)

3814 Berlin Vollzeit

Für unseren Partner, ein global agierendes pharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Produktion von Tabletten und Enzymen für die Pharmaindustrie spezialisiert hat, suchen wir für die Leitung der Qualitätssicherung schnellstmöglich eine motivierte Qualified Person (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der Herstellung und Prüfung jeder Arzneimittelcharge nach den Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln (AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden)
  • Durchführung von Audits und Bestätigung der GMP-Konformität
  • Erstellung und Freigabe des Product Quality Reviews
  • Sicherstellung der Aufbewahrung von Rückstellmustern gemäß § 18 AMWHV
  • Führung von Mitarbeitern in den Bereichen Qualitätssicherung und -kontrolle
  • Ausbildung von Pharmazeuten im Praktikum gemäß § 4 AappO
  • Evaluierung und kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems durch regelmäßige Überprüfung und Anpassung an den neuesten Erkenntnisstand

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie und sind zugelassener Apotheker (m/w/d).
  • Sie sind Sachkundige Person nach §§ 14, 15 AMG und bringen tiefe Kenntnisse im Bereich der GMP-Compliance mit.
  • Sie verfügen über eine langjährige Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittel-herstellung.
  • Sie besitzen Erfahrung in der Mitarbeiterführung und sind zur Ausbildung von Pharmazeuten im Praktikum gemäß §4 AappO berechtigt.
  • Des Weiteren kennen Sie sich mit der Durchführung von Audits und Selbstinspektionen aus.
  • Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch ein hohes Maß an Eigenmotivation und ein innovatives Mindset.

Ihre Benefits

  • einen sicheren und unbefristeten Arbeitsplatz mit abwechslungsreicher Tätigkeit
  • eine verantwortungsvolle Leitungsposition mit Gestaltungsspielraum
  • eine starke Marktpräsenz in einem internationalen Umfeld
  • vielfältige Möglichkeiten der fachlichen Weiterentwicklung

Werden Sie Teil dieses Teams und bewerben Sie sich jetzt! Ihre Ansprechpartnerin ist Inga Strache.
Bei Fragen schicken Sie uns gerne eine E-Mail an recruiting@sinceritas.com oder rufen Sie an unter 040 211 076 229.

Wir freuen uns schon darauf Sie kennenzulernen!



Gemäß Art. 14 DSGVO informieren wir unter Ziffer 9 unserer Datenschutzerklärung über die Einzelheiten der durch Korrespondenz mit potenziellen Kandidaten generierten Daten: www.sinceritas.com/datenschutz