Experte für Bioverträglichkeit

(m/w/d)

  • Hamburg
  • Vollzeit
  • 5717
Für unseren Partner, eine der größten Zertifizierungsgesellschaften und Benannten Stellen Deutschlands im Bereich der medizintechnischen Industrie, suchen wir für die Erweiterung des Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen motivierten Experten (m/w/d) für Bioverträglichkeit.

Ihre Aufgaben

  • Sie übernehmen das Assessment der Biokompatibilität bzw. Bioverträglichkeit von Medizinprodukten im Rahmen eines risikobasierten Ansatzes
  • Sie definieren interne Biokompatibilitätsstrategien für einzelne Produkte, Produktfamilien oder auch produktübergreifend
  • Sie tragen Verantwortung für die Einschätzung eingereichter Risikoanalysen und toxikologischer Bewertungen in Bezug auf die Biokompatibilität gemäß ISO10993-ff
  • Sie evaluieren biologische und chemisch-analytische Testergebnisse von Prüflaboratorien
  • Sie unterstützen bei internen Trainings zur Thematik der Biokompatibilität

Ihr Profil

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftlich orientiertes Studium (z.B. Pharmakologie, Toxikologie, Biochemie, Molecular Life Science, Biologie)
  • Sie haben fundierte Kenntnisse der ISO10993-ff und sind mit der Prüfung und Bewertung nach dieser Normenreihe vertraut
  • Sie besitzen mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Medizintechnik- oder Arzneimittel-Umfeld
  • dealerweise kennen Sie sich mit QM-Systemen (ISO13485 oder GMP) aus und bringen Erfahrung im Risikomanagement nach ISO14971 mit
  • Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch ein hohes Verantwortungsbewusstsein und eine ausgeprägte Teamfähigkeit

Ihre Benefits

  • Ein spannendes und verantwortungsvolles Aufgabengebiet mit einem abwechslungsreichen Arbeitsalltag und permanenter Fortbildung aufgrund sich stetig ändernder Rahmenbedingungen
  • Ein engagiertes Team in einem international agierenden Unternehmen
  • Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten z.B. in Form der Weiterbildung zum Auditor und perspektivisch der Bildung einer eigenen Abteilung
  • Einen modernen Arbeitsplatz in der Hamburger Innenstadt
Werden Sie Teil dieses Teams und bewerben Sie sich jetzt! Ihre Ansprechpartnerin ist Frau Strache. Bei Fragen schicken Sie gerne eine E-Mail an Inga.Strache@sinceritas.com oder rufen Sie an unter 040 211 076 229. Wir freuen uns schon darauf Sie kennenzulernen!
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