Qualified Person

(m/w/d)

  • Freiburg
  • Vollzeit
  • 5301
Für unseren Partner, einen internationalen Konzern und Hersteller von pharmazeutischen Produkten suchen wir für den Standort Freiburg im Breisgau, welcher als eine der modernsten Produktionsstätten der pharmazeutischen Industrie über ausgezeichnete Arbeitsbedingungen verfügt, eine gut ausgebildete Qualified Person (m/w/d).

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung als Sachkundige Person (m/w/d) für die Freigabe der am Standort hergestellten Produkte, Arzneimittel aus Auftragsfertigung und der Klinikmusterherstellung sowie der aus nicht EU-Ländern eingeführten Arzneimittel gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
  • Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle und Materialwirtschaft in Bezug auf GMP relevante Themen
  • Abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträgen und PQRs
  • Überwachung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorgaben am Standort
  • Teilnahme an Site Quality Review Team Meetings inklusive Ausarbeitung der hierfür erforderlichen Zusammenfassungen
  • Mitarbeit in lokalen und globalen Projektteams zur Optimierung von Prozessen in der Qualitätsorganisation
  • Teilnahme an internen und behördlichen Inspektionen

Ihr Profil

  • Sie verfügen über eine Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die sachkundige Person (Qualified Person) gemäß § 15 AMG
  • Sie haben eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik und Produktion und unter anderem mindestens eine zweijährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln gemäß § 15 AMG ausgeübt
  • Weiterhin beherrschen Sie die Sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
  • Sie verfügen über eine gute Team- und Durchsetzungsfähigkeit, interdisziplinäres Verhandlungsgeschick und eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch Ihr Know-how im Bereich der Qualitätssicherung in international operierenden Unternehmen

Ihre Benefits

  • Attraktive Pipeline und innovative Produkte
  • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Teil eines sowohl lokalen als auch interdisziplinären Teams
  • Flexible Arbeitszeiten und eine betriebliche Vereinbarung auf mobiles Arbeiten
  • Umfangreiche und vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Gesundheitsprogramme für Mitarbeiter
  • Eine offene Unternehmenskommunikation und eine gute betriebliche Altersvorsorge
  • Eine gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr sowie Firmeneigene kostenlose Parkmöglichkeiten
  • Eine subventionierte Kantine mit einer gesunden und abwechslungsreichen Auswahl
Werden Sie Teil dieses Teams und bewerben Sie sich jetzt! Ihr Ansprechpartner ist Frau Lilith Neuhoff. Bei Fragen schicken Sie gerne eine E-Mail an lilith.neuhoff@sinceritas.com oder rufen Sie an unter 040 211 076 230. Wir freuen uns schon darauf Sie kennenzulernen!
Jetzt bewerben!

Gemäß Art. 14 DSGVO informieren wir unter Ziffer 9 unserer Datenschutzerklärung über die Einzelheiten der durch Korrespondenz mit potenziellen Kandidaten generierten Daten: www.sinceritas.com/datenschutz