Regulatory Affairs Manager Schwerpunkt Vigilanz
(m/w/d)
Für unseren Partner, ein international tätiges Medizintechnikunternehmen in Fulda, suchen wir zur Unterstützung des Regulatory Affairs Teams schnellstmöglich einen motivierten Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit dem Schwerpunkt Vigilanz.
Ihre Aufgaben
- Vigilanz und Post-Market Surveillance (international)
- Auswahl, Erstellung und Einreichung von nationalen und internationalen Registrierungs- und Zulassungsunterlagen
- Aktualisierung der technischen Dokumentation und anderer registrierungs-zulassungsrelevanter Dokumente
- Kommunikation mit und Information von Zulassungsbehörden/Registrierungsstellen hinsichtlich Rückfragen
- Pflege von Produktdatenbanken
- Nachverfolgung regulatorischer Anforderungen
- Erstellung und Weiterentwicklung von registrierungs-/zulassungsrelevanten Verfahrensanweisungen
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches Studium in der Medizintechnik, Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarem Gebiet
- Sie haben fundierte Kenntnisse gültiger Normen, Gesetze und Regularien, insbesondere MDR und ISO13485
- Sie verfügen über 5 Jahre nachweisbare Berufserfahrung im Bereich RA in einem Medizintechnikunternehmen, vorzugsweise mit dem Schwerpunkt Vigilanz
- Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem Team mit flachen Hierarchien, in dem das Miteinander an erster Stelle steht
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Ein Dynamisches Arbeitsumfeld mit starker Hands-On-Mentalität
- Eine betriebliche Altersvorsorge, Corporate Benefits und Bike-Leasing
Werden Sie Teil dieses Teams und bewerben Sie sich jetzt! Ihre Ansprechpartnerin ist Julia Driesner. Bei Fragen schicken Sie gerne eine E-Mail an julia.driesner@sinceritas.com oder rufen Sie an unter 040 211 076 229. Wir freuen uns schon darauf Sie kennenzulernen!
Gemäß Art. 14 DSGVO informieren wir unter Ziffer 9 unserer Datenschutzerklärung über die Einzelheiten der durch Korrespondenz mit potenziellen Kandidaten generierten Daten: www.sinceritas.com/datenschutz
