Sachkundige Person (m/w/d) als Team Lead Quality Systems Investigations/PQRs

(m/w/d)

  • Freiburg
  • Vollzeit
  • 5301
Für unseren Partner, einen internationalen Pharmakonzern mit Sitz in Freiburg im Breisgau, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person (m/w/d) als Team Lead Quality Systems Investigations/PQRs.

Ihre Aufgaben

  • Verantwortung als Sachkundige Person (m/w/d) für die Freigabe der am Standort hergestellten Produkte, Arzneimittel aus Auftragsfertigung und Klinikmusterherstellung sowie der aus nicht EU-Ländern eingeführten Arzneimittel gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
  • Disziplinarische und fachliche Führung der Mitarbeiter und der Qualitätssysteme (Abweichungen, Laboruntersuchungen und Product Quality Review (PQR))
  • Erarbeitung und Umsetzung von Konzepten zur nachhaltigen Optimierung und Weiterentwicklung von Qualitätssystemen
  • Überwachung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorgaben am Standort

Ihr Profil

  • Sie verfügen über eine Approbation als Apotheker (m/w/d) zur Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen an die sachkundige Person gemäß § 15 AMG
  • Darüber hinaus haben Sie mehrjährige praktische Tätigkeiten auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse von Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln gemäß § 15 AMG und der pharmazeutischen Produktion sammeln können
  • Sie verfügen über eine sichere Anwendung der pharmazeutischen Regelwerke sowie GMP-Standards
  • Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch eine Team-und Durchsetzungsfähigkeit, interdisziplinäres Verhandlungsgeschick und einer eigenverantwortlichen Arbeitsweise

Ihre Benefits

  • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine attraktive Pipeline und innovative Produkte
  • Eine 37,5 Stunden Woche mit großzügigem Gleitzeitmodell sowie eine rein arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge
  • Eine verantwortungsvolle Aufgabe mit Gestaltungsfreiraum
Werden Sie Teil dieses Teams und bewerben Sie sich jetzt! Ihr Ansprechpartner ist Lilith Neuhoff. Bei Fragen schicken Sie gerne eine E-Mail an Lilith.Neuhoff@sinceritas.com oder rufen Sie an unter 040 211 076 230. Wir freuen uns schon darauf Sie kennenzulernen!
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